中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

2013-04-26

洁净度级别

尘埃最大允许数/m3

微生物最大允许数
≥0.5um ≥5um 浮游菌个/m3 沉降菌个/皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15

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